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陕西省医疗器械质量检验院

陕西省医疗器械质量检验院是陕西省药品监督管理局所属公益一类事业单位。前身为陕西省医疗器械检测中心，成立于2002年。2003年非典期间，被国家药监局确定为六个国家级防护服检测实验室之一。2020年12月，更名为陕西省医疗器械质量检验院。

全院现有干部职工109人，其中硕士以上42人(博士6人)，高级职称14人。现有建筑面积为21526.1m²,其中实验室面积17000m²，各类仪器设备1200余(套)，价值1.5亿元。具有国/行标检测能力628项。设有有源检验所、无源检验所、安全评价中心3个实验室。建有国家先进的10米法和3米法电波暗室及配套屏蔽暗室，配有R&S、Schwarzbeck、AFJ、EVERFINE、EMTEST等国际一线品牌的电磁兼容检验检测设备，可完成各类医疗器械及实验室设备的EMC测试要求。是陕西省增材制造（3D打印）医疗器械标准化技术委员会秘书处单位，与西安交通大学联合共建有国家药监局医用增材制造器械研究与评价重点实验室。

依据《医疗器械检验机构资质认定条件》、《RB/T 214-2017检验检测机构资质认定能力评价-检验检测机构通用要求》等法规建立了比较完善的实验室质量管理体系，近年来均圆满完成国家、省级监督抽检任务，参与的“一次性使用人体静脉血样采集容器”获2020年国抽质量分析报告评议无源类第一名；医用防护口罩、一次性使用无菌手术膜、额温计、手术无影灯质量分析报告被评选为2021年国抽质量分析优秀成果。近年来，注册、委托类检品业务量稳步向上，业务范围有源类主要以电磁兼容、智能监测与康复器械、医疗器械软件、影像类、监护类、光学类、医用电机等为主，无源类主要以医用防护类、增材制造（3D打印）医疗器械、血压（体温）测量仪、吻合器、高分子类、体外诊断试剂、牙科材料及设备、微生物和化学检验、洁净、组织工程类等常见医疗器械（项目）。

新时代新征程，陕西省器检院将坚持“科学、公正、规范、高效”的质量方针，踔厉奋发、笃行不怠，力争达到行业上游水平，部分特色领域达到西部乃至国内领先，竭诚为企业提供优质高效的检验检测服务。

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